Desde la división de Pharma, Biotech & Healthcare estamos buscando para una importante empresa Biofarmacéutica ubicada en el País Vasco un:CLINICAL TRIAL MANAGER Reportando al Director Médico, algunas de las funciones a desarrollar son: Coordinar las actividades del Clinical Trial y asegurar su correcta ejecución y desarrollo.Establecer y dar seguimiento a un cronograma detallado para cada estudio asignado.Supervisar la actividad de CRO en cada sitio, con especial énfasis en la introducción de datos cronológicos en e-Crf, control de muestras y rendición de cuentas.Preparar, supervisar y revisar la documentación relacionada con el estudio, incluidos protocolos, formularios de consentimiento informado, hojas de información del paciente, manuales de farmacia y de muestra.Coordinar la obtención de muestras y otras pruebas necesarias de acuerdo con el protocolo.Realizar seguimiento e informar sobre la evolución de los estudios clínicos asignados, el reclutamiento y los plazos.Asegurar la calidad de la monitorización y que los estudios se realicen de acuerdo con los protocolos, las pautas de GCP / ICH, las regulaciones de la FDA o EMEA y SOP.Gestionar la organización y participar en reuniones de equipo de estudio e investigadores.Supervisar y realizar la gestión de datos y los procesos de comunicación relacionados.Trabajar con proveedores y socios para asegurar el suministro apropiado y oportuno de los medicamentos en investigación involucrados en los estudios. Si crees que eres la persona adecuada para esta posición, por favor inscríbete o envía un email a cristina.canal@robertwalters.com